(以上為特定工藝下的部分流量,供參考、具體可依據(jù)需方要求特殊定制?。?br/>嘉洲品牌 純化水機(jī)的產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
1、依據(jù)客戶需求量身定制(現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)原水水質(zhì)、平面布置區(qū)域規(guī)劃、用水高峰與平均值評(píng)估、使用成本評(píng)估、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定性評(píng)估);
2、使用成本與投資成本綜合評(píng)估,為客戶選擇可靠經(jīng)濟(jì)的處理工藝;
3、產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定,使用故障率低;
嘉洲品牌 純化水機(jī)的售前-售中-售后優(yōu)勢(shì):
1、資深技術(shù)團(tuán)隊(duì)設(shè)計(jì),結(jié)合客戶實(shí)際需求與現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際情況設(shè)計(jì);
2、來料檢驗(yàn)--生產(chǎn)檢驗(yàn)--貨前質(zhì)檢,以嚴(yán)格的質(zhì)控確保了產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì);
3、鄭重承諾:整機(jī)免費(fèi)質(zhì)保二年,終身免費(fèi)技術(shù)服務(wù);
4、不定期進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)與現(xiàn)場(chǎng)回訪,參數(shù)記錄,分析報(bào)告、保修期內(nèi)儀表免費(fèi)校正;
5、建立客戶電子檔案,每月進(jìn)行電話回訪,及時(shí)提供設(shè)備減低運(yùn)轉(zhuǎn)成本方法與建議;
6、多途徑售后反饋,提供全國(guó)(部分國(guó)外國(guó)家)售后維保服務(wù),快速響應(yīng),快速處理,24小時(shí)現(xiàn)場(chǎng)服務(wù);
一、純化水設(shè)備簡(jiǎn)介
用于滿足醫(yī)療需求制取純凈水的設(shè)備。整個(gè)系統(tǒng)也都由全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備殺菌裝置。采用反滲透,EDI等最新工藝,比較有針對(duì)性地設(shè)計(jì)出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。
二、純化水制取工藝
1、二級(jí)RO:
原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→中間水箱→二級(jí)高壓泵→二級(jí)反滲透→臭氧殺菌器→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→用水點(diǎn)
2、一級(jí)RO+EDI:
原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→高壓泵→一級(jí)反滲透機(jī)→中間水箱→增壓泵→精密過濾器→EDI電除鹽→臭氧殺菌器→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→用水點(diǎn)
3、二級(jí)RO+EDI:
原水→原水箱→原水增壓泵→石英砂過濾器→活性炭過濾器→軟化器→保安過濾器→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲透→PH調(diào)節(jié)裝置→一級(jí)水箱→二級(jí)高壓泵→二級(jí)反滲透→二級(jí)水箱→增壓泵→精密過濾器→EDI電除鹽→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→巴氏消毒→用水點(diǎn)
4、一級(jí)RO+二級(jí)拋混(適用于小型純化水:流量70L/H-150L/H)
原水→活性炭濾芯→軟化濾芯→保安濾芯→一級(jí)高壓泵→一級(jí)反滲透→一級(jí)拋混→二級(jí)拋混→精密濾芯→臭氧殺菌器→純化水箱→紫外線殺菌器→純水泵→微孔過濾器→用水點(diǎn)
三、應(yīng)用范圍:
1、制藥、醫(yī)療、生物行業(yè)無菌無熱源純化水(中國(guó)藥典純化水、美國(guó)FDA純化水標(biāo)準(zhǔn)、歐盟純化水標(biāo)準(zhǔn)、日本純化水標(biāo)準(zhǔn))。
2、醫(yī)用大輸液、醫(yī)藥制劑、生物制劑等生產(chǎn)用水,基因工程、腎透析等用水。
3、醫(yī)療器械清洗用水。
四、醫(yī)藥純化水制取規(guī)范
1、制藥用水分類及水質(zhì)指標(biāo):
制藥用水(工藝用水:藥品生產(chǎn)工藝中使用的水,包括飲用水、純化水、注射用水) 分類
1)飲用水(Potable-Water):通常為自來水公司供應(yīng)的自來水或深井水,又稱原水,其質(zhì)量必須符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5749-85《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》。按2010版中國(guó)藥典規(guī)定,飲用水不能直接用作制劑的制備或試驗(yàn)用水。
2)純化水(Purified Water):為原水經(jīng)蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的制藥用的水、不含任何附加劑。純化水可作為配制普通藥物制劑的溶劑或試驗(yàn)用水,不得用于注射劑的配制采用離子交換法、反滲透法、超濾法等非熱處理制備的純化水一般又稱去離子水。采用特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器用蒸餾法制備的純化水一般又稱蒸餾水。
3)注射用水(Water for Injection):是以純化水作為原水,經(jīng)特殊設(shè)計(jì)的蒸餾器蒸餾,冷凝冷卻后經(jīng)膜過濾制備而得的水。 注射用水可作為配制注射劑用的溶劑。
4)滅菌注射用水(Sterile Water for Injection):為注射用水依照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得的水。滅菌注射用水用于滅菌粉末的溶劑或注射液的稀釋劑。
2、制藥用水的水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn):
1)飲用水:應(yīng)符合中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》(GB5749-2006)
2)純化水:應(yīng)符合《2015版中國(guó)藥典》所收載的純化水標(biāo)準(zhǔn)。 在制水工藝中通常采用在線檢測(cè)純化水的電阻率值的大小,來反映水中各種離子的濃度。制藥行業(yè)的純化水的電阻率通常≥0.5MΩ.CM/25℃,對(duì)于注射劑、滴眼液容器沖洗用的純化水的電阻率應(yīng)≥1MΩ.CM/25℃。
3)注射用水:應(yīng)符合2015版中國(guó)藥典所收載的注射用水標(biāo)準(zhǔn) 。
五:GMP對(duì)制藥用水制備裝置的要求:
1、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)單、可靠、拆裝簡(jiǎn)便。
2、為便于拆裝、更換、清洗零件,執(zhí)行機(jī)構(gòu)的設(shè)計(jì)盡量采用的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
3、設(shè)備內(nèi)外壁表面,要求光滑平整、無死角,容易清洗、滅菌。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理,以耐腐蝕,防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆,以防剝落。
4、制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗(yàn)證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
5、注射用水接觸的材料必須是優(yōu)質(zhì)低碳不銹鋼(例如316L不銹鋼)或其他經(jīng)驗(yàn)證不對(duì)水質(zhì)產(chǎn)生污染的材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗,并對(duì)清洗效果驗(yàn)證。
6、純化水儲(chǔ)存周期不宜大于24小時(shí),其儲(chǔ)罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗(yàn)證無毒,耐腐蝕,不滲出污染離子的其他材料制作。保護(hù)其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器。儲(chǔ)罐內(nèi)壁應(yīng)光滑,接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會(huì)形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對(duì)儲(chǔ)罐要定期清洗、消毒滅菌,并對(duì)清洗、滅菌效果驗(yàn)證。
7、制藥用水的輸送:
1)純化水和制藥用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮?dú)鈮核偷募兓妥⑸溆盟膱?chǎng)合,壓縮空氣和氮?dú)忭殐艋幚怼?br/>2)純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計(jì)應(yīng)簡(jiǎn)潔,應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗(yàn)證無毒、耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用無死角的衛(wèi)生級(jí)閥門,輸送純化水應(yīng)標(biāo)明流向。
3)輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、消毒滅菌,驗(yàn)證合格后方可投入使用。
8、壓力容器的設(shè)計(jì),須由有許可證的單位及合格人員承擔(dān),須按中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《鋼制壓力容器》(GB150-80)及“壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程”的有關(guān)規(guī)定辦理。